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清平制药肿瘤针剂车间增项申请通过考核

发布时间:2006-08-16

      8月15日,广东省食品药品监督管理局安监处副处长叶永才、广东省食品药品监督管理局审评认证中心副主任毕军、河源市食品药品监督管理局安监科副科长马向荣对广东清平制药有限公司的肿瘤针剂车间进行了现场考核。经过省、市有关部门的严格审查,清平制药肿瘤针剂车间《生产许可证》增项申请顺利通过了考核。
      针剂是广东清平制药有限公司的新项目,其中肿瘤针剂是第一期针剂项目。针剂车间从今年4月份开始建设,7月底完成。现场考核期间,省、市药监局领导听取了清平制药有限公司肿瘤针剂项目质量管理和工程设备建设方面的汇报,随后对肿瘤针剂车间现场进行了严格的考核。考核完毕后,专家组一致认为,清平制药有限公司肿瘤针剂车间布局科学、合理,符合国家药品生产现代化管理规范,符合国家有关规定,通过肿瘤针剂车间《生产许可证》增项申请考核。
 

省药监局安监处叶永才副处长(左二)、省药监局审评认证中心毕军副主任(左一)、

河源市安监科马向荣副科长等深入车间进行现场考核。